我院啟動一項藥物臨床試驗研究
來源：內(nèi)分泌科  作者：劉湘茹  添加時間：2018年04月23日   點擊數(shù):0

4月20日，在醫(yī)院在內(nèi)分泌科舉行了“甘精胰島素注射液(HS004) 與來得時@治療糖尿病的有效性和安全性的III期藥物臨床試驗”啟動會，醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任黃凱文、內(nèi)分泌科副主任梁勇前主持了會議。

“甘精胰島素注射液(HS004) 與來得時@治療糖尿病的有效性和安全性的III期藥物臨床試驗”研究，已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，全國有35家醫(yī)院參與，計劃招募610名糖尿病受試者。

我院在2017年3月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，成為順德地區(qū)唯一的一家藥物臨床試驗機構(gòu)。醫(yī)院內(nèi)分泌科作為順德地區(qū)唯一的一個獲得國家藥物臨床試驗資格的內(nèi)分泌專業(yè)，在通過我院倫理委員會的審核后，參與了這項研究。

該項藥物臨床試驗是一項為期28周的多中心臨床試驗，試驗期間，所使用的藥物和相關(guān)檢查均是免費的，還將獲得相關(guān)的補助。

參與此項研究，標(biāo)志來我院治療的糖尿病患者將有機會享有免費檢查、免費治療，并可在具有豐富臨床經(jīng)驗醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行嚴(yán)密治療觀察的機會。

參加此項研究的糖尿病患者的入選條件為：

1、年齡18～75周歲(含)；

2、1型或2型糖尿病；

3、體重指數(shù)介于18～35kg/m²之間；

4、糖化血紅蛋白介于7.0%～13.0%之間；

5、愿意簽署知情同意書者。

對于1型糖尿病:需接受胰島素和/或胰島素類似物治療≥3個月；對于2型糖尿病:使用≥2種口服降糖藥物穩(wěn)定治療至少3個月，其中至少含一種促胰島素分泌劑(磺脲類、格列奈類和/或二肽基肽酶-4抑制劑類) 至少為說明書推薦最大劑量的一半。

如果您想獲得更多信息，請聯(lián)系:南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院內(nèi)分泌科（2號樓19樓東區(qū)）電話：22819357。