招募糖尿病受試者免費(fèi)試藥 南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院?jiǎn)?dòng)一項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)研究 |
珠江商報(bào)訊 記者吳小鏞 通訊員劉湘茹報(bào)道:4月20日,南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院舉行了“甘精胰島素注射液(HS004) 與來(lái)得時(shí)治療糖尿病的有效性和安全性的III期藥物臨床試驗(yàn)”研究啟動(dòng)會(huì),作為該項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)在順德地區(qū)的唯一一家試驗(yàn)機(jī)構(gòu),在該院治療的糖尿病患者有機(jī)會(huì)成為項(xiàng)目受試者,享有免費(fèi)檢查、免費(fèi)治療,并在具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行嚴(yán)密治療觀察的機(jī)會(huì)。 據(jù)了解,“甘精胰島素注射液(HS004) 與來(lái)得時(shí)治療糖尿病的有效性和安全性的III期藥物臨床試驗(yàn)”研究已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),全國(guó)有35家醫(yī)院參與,計(jì)劃招募610名糖尿病受試者。 南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院在2017年3月經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),成為順德地區(qū)唯一的一家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。醫(yī)院內(nèi)分泌科作為順德地區(qū)唯一的一個(gè)獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資格的內(nèi)分泌專業(yè),在通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核后,參與了這項(xiàng)研究,這就意味著,在該院治療的糖尿病患者將有機(jī)會(huì)享有免費(fèi)檢查、免費(fèi)治療,并可在具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行嚴(yán)密治療觀察的機(jī)會(huì)。 據(jù)悉,該項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)為期28周的多中心臨床試驗(yàn),試驗(yàn)期間,糖尿病受試者所使用的藥物和相關(guān)檢查均是免費(fèi)的,還將獲得相關(guān)的補(bǔ)助。 鏈接 糖尿病受試者入選條件 1.年齡18~75周歲(含); 2. 1型或2型糖尿病; 3.體重指數(shù)介于18~35kg/m2之間; 4.糖化血紅蛋白介于7.0%~13.0%之間; 5.愿意簽署知情同意書者。 對(duì)于1型糖尿病:需接受胰島素和/或胰島素類似物治療≥3個(gè)月;對(duì)于2型糖尿病:使用≥2種口服降糖藥物穩(wěn)定治療至少3個(gè)月,其中至少含一種促胰島素分泌劑(磺脲類、格列奈類和/或二肽基肽酶-4抑制劑類) 至少為說(shuō)明書推薦最大劑量的一半。如需獲得更多相關(guān)信息,可聯(lián)系南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院內(nèi)分泌科(2號(hào)樓19樓東區(qū),電話:22819357)。 |
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