作者:區(qū)潔雯 發(fā)表日期:2015年02月16日 點擊數(shù):0
自去年9月以來,多個執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊標準的制劑品種通過標準研究、藥檢所復(fù)核和省藥監(jiān)局專家審核,完成了質(zhì)量標準提高過程,并獲發(fā)新的批準文號,包括常用的停咳糖漿、口潔靈、銀胡病毒清口服液等。新的注冊標準參照《中國藥典》增加或完善了檢驗項目,其中多數(shù)復(fù)方制劑中的化學(xué)藥采用了專屬性強的高效液相色譜法,這將對產(chǎn)品質(zhì)量實行更全面和有效的監(jiān)控。
配合新注冊標準的執(zhí)行,制劑中心新增了中藥檢驗室,高效液相色譜儀也投入了正常使用,以保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效用于臨床。
附圖:高效液相色譜儀