藥學部率先取得了藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓合格證
作者:黃凱文 發(fā)表日期:2012年11月19日 點擊數(shù):0
11月8日至11日,藥學部派出梁錦詩藥師參加了中山大學腫瘤防治中心“國家藥物臨床試驗機構(gòu)”主辦的《藥物臨床試驗法規(guī)、技術(shù)和實戰(zhàn)操作》GCP學習班,成為唯一非藥物臨床試驗機構(gòu)成員單位的學員。經(jīng)過4天緊張的培訓學習后通過了考核,取得了GCP培訓合格證書。
藥物臨床試驗是推動人類健康發(fā)展的重要手段。每一種新藥在投放市場前不管經(jīng)過多少體外和動物試驗,最終依然需要進行臨床試驗才能確定藥物的療效和安全性。自2003年《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》頒布以來,我國大力推進GCP的實施,使得我國藥物臨床試驗取得了很大進展。國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》規(guī)定要對申請承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)進行國家統(tǒng)一資格認定,能夠取得藥物臨床試驗機構(gòu)資格象征著該醫(yī)院在醫(yī)療技術(shù)、學術(shù)水平和學科建設上具有國內(nèi)先進水平,而且通過開展藥物臨床試驗能進一步提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和科研水平,促進臨床合理用藥,擴大醫(yī)院學術(shù)影響力,增加與國內(nèi)外同行的交流與合作機會。目前全國藥物臨床試驗機構(gòu)近400家,其中廣東省有38家。通過這次的學習和培訓,為我院將來開展申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)的工作打下初步基礎。