校院企協(xié)同創(chuàng)新——佛山市健康人I期臨床研究項(xiàng)目正式落地我院
來(lái)源：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室   作者：區(qū)楚瑩 陸巖  添加時(shí)間：2026年02月10日   點(diǎn)擊數(shù):0

2月5日下午，我院I期臨床研究中心舉辦《評(píng)價(jià)健康參與者單次口服LS21031膠囊的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征的臨床研究》項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，標(biāo)志著可能是佛山市首個(gè)在健康試驗(yàn)參與者中開(kāi)展的I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式落地我院，是我院臨床研究發(fā)展歷程中的重要里程碑。

南方醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)馬驪、藥學(xué)院院長(zhǎng)畢惠嫦，我院院長(zhǎng)沈潔，副院長(zhǎng)鄭大勇、胡秋根等校院領(lǐng)導(dǎo)，以及南方醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心主任許重遠(yuǎn)、南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院/蘭仕明制藥科技有限公司徐江平教授、海博特醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)王帥帥等專家與企業(yè)代表共同出席會(huì)議，啟動(dòng)會(huì)由我院副院長(zhǎng)胡秋根主持。

高位謀劃，多方共舉

會(huì)上，我院院長(zhǎng)沈潔在致辭中系統(tǒng)回顧了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)歷程。自2017年獲國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格以來(lái)，我院持續(xù)完善管理體系、強(qiáng)化實(shí)施能力，目前已累計(jì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目逾百項(xiàng)。作為佛山市為數(shù)不多完成I期臨床研究中心備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我院已建成擁有60張專業(yè)觀察床位、配套完善功能室與搶救設(shè)施的高標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)，為承接高水平早期臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

本次LS21031膠囊I期項(xiàng)目，不僅是對(duì)我院臨床研究綜合能力的一次全面檢驗(yàn)，更是“?！骸蟆眳f(xié)同創(chuàng)新模式的生動(dòng)實(shí)踐。南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)畢惠嫦指出，LS21031項(xiàng)目是“從實(shí)驗(yàn)室到病床”轉(zhuǎn)化進(jìn)程的重要里程碑，凝聚了藥學(xué)院在基礎(chǔ)研究與成果轉(zhuǎn)化上的長(zhǎng)期積淀。她強(qiáng)調(diào)，本次啟動(dòng)標(biāo)志著校院企合作邁入新階段，期待通過(guò)多方協(xié)力，為后續(xù)臨床研究奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，最終惠及廣大患者。

南方醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)馬驪充分肯定了我院在臨床研究體系建設(shè)中取得的扎實(shí)進(jìn)展。她指出，本項(xiàng)目是學(xué)校與附屬醫(yī)院深化協(xié)同、服務(wù)大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要一步。學(xué)校將繼續(xù)全力支持醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)，期待通過(guò)本項(xiàng)目建立一套可復(fù)制、高標(biāo)準(zhǔn)的I期臨床研究規(guī)范體系。

百川匯海，詳解方案

會(huì)上，海博特醫(yī)藥科技有限公司總監(jiān)曹華中就試驗(yàn)方案進(jìn)行了系統(tǒng)、深入的解讀。方案設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循國(guó)際規(guī)范與倫理準(zhǔn)則，體現(xiàn)了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)性與前瞻性。徐江平教授作為L(zhǎng)S21031膠囊的核心研發(fā)者，在致辭中回顧了該藥物從分子設(shè)計(jì)到首次人體試驗(yàn)的艱辛研發(fā)歷程。他表示，此次I期臨床研究的啟動(dòng)，標(biāo)志著團(tuán)隊(duì)十余年的基礎(chǔ)研究成果正式邁向臨床轉(zhuǎn)化階段，并堅(jiān)信在校院企緊密協(xié)作下，本項(xiàng)目將為該創(chuàng)新藥物的后續(xù)開(kāi)發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)科學(xué)基礎(chǔ)。

在隨后舉行的項(xiàng)目合作簽約儀式上，各方代表共同簽署了合作協(xié)議，標(biāo)志著這一多方協(xié)作項(xiàng)目進(jìn)入實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段。作為我院首個(gè)開(kāi)展的I期健康參與者臨床試驗(yàn)，本項(xiàng)目不僅承載著科學(xué)探索的使命，更肩負(fù)著錘煉團(tuán)隊(duì)、搭建平臺(tái)、完善體系的戰(zhàn)略任務(wù)。我院研究團(tuán)隊(duì)將以本項(xiàng)目的實(shí)施為契機(jī)，以高度的責(zé)任感和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，保障項(xiàng)目高質(zhì)量實(shí)施，為推動(dòng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新、守護(hù)人民健康作出更大貢獻(xiàn)。