雷帕霉素聯(lián)合甲強(qiáng)龍治療甲亢突眼臨床試驗(yàn)患者招募
來源：內(nèi)分泌與代謝科  作者：內(nèi)分泌與代謝科  添加時(shí)間：2022年09月14日   點(diǎn)擊數(shù):0

      甲狀腺相關(guān)眼?。℅O）一種威脅視力的自身免疫疾病，是Graves病最常見的甲狀腺外表現(xiàn)。目前GO治療仍已激素治療為主，活動(dòng)期GO最主要的治療方案是糖皮質(zhì)激素，糖皮質(zhì)激素治療活動(dòng)期GO有效率約49-77%。長期大量使用激素可導(dǎo)致諸多不良反應(yīng)如：醫(yī)源性庫欣綜合征，消化性潰瘍，失眠、妄想、行為異常，病理性骨折、繼發(fā)性感染等。因此無論疾病本身還是治療方式，GO都嚴(yán)重影響患者身心健康，優(yōu)化現(xiàn)有診療方案一直是醫(yī)者心之所望。自身免疫誘發(fā)的炎癥反應(yīng)，眼眶細(xì)胞外基質(zhì)分泌增加及脂肪體積增加是GO的發(fā)病基石。既往研究表明PI3K-AKT-mTOR通路參與眼眶成纖維細(xì)胞合成分泌細(xì)胞外基質(zhì)及脂肪形成。我們牽頭單位在前期一項(xiàng)甲亢突眼小鼠模型中已證實(shí)雷帕霉素可抑制眼眶膠原及脂肪沉積。在另一項(xiàng)小樣本（20例）難治性GD患者研究中也證實(shí)了，與單純甲巰咪唑治療相比，甲巰咪唑聯(lián)合雷帕霉素可有效降低甲狀腺激素水平，縮短停藥時(shí)間。同時(shí)，在長達(dá)1年的隨訪中患者未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。故本研究擬在前期小樣本研究基礎(chǔ)上，招募廣大GO患者參與，通過臨床和免疫學(xué)指標(biāo)的評(píng)估雷帕霉素對(duì)GO患者的有效性和安全性，為GO患者帶來新的希望 。

      該臨床研究由西安交通大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭，全國共有9個(gè)中心，我院是華南地區(qū)唯一一個(gè)設(shè)立的分中心。我院該臨床研究的負(fù)責(zé)人是沈潔院長。沈潔是南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院院長，內(nèi)分泌與代謝科學(xué)科帶頭人，主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師/博士后合作導(dǎo)師。榮獲廣東省“三八紅旗手”、“廣東省醫(yī)師獎(jiǎng)”、廣東省“最美科技工作者”、廣東醫(yī)院"優(yōu)秀院長"、全國“敬佑生命”十佳科普影響力獎(jiǎng)，2020年“全國內(nèi)分泌與糖尿病最高學(xué)術(shù)影響力百強(qiáng)”等稱號(hào)。獲得國自然、市重大課題、省級(jí)各類基金近20項(xiàng)；廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)、軍隊(duì)醫(yī)療成果獎(jiǎng)1項(xiàng)；發(fā)表論文近200篇，擔(dān)任教育部全國統(tǒng)編教材副主編3部。沈潔教授常年致力于甲狀腺眼病的研究，在全國范圍內(nèi)率先使用“直線加速器”治療該病，并對(duì)難治型GO有獨(dú)到的見解。本次與全國著名專家施秉銀教授共同設(shè)計(jì)該研究，是基于大量前期研究的基礎(chǔ)，探索療效更為良好且安全性良好的治療方案。

      項(xiàng)目名稱：雷帕霉素聯(lián)合甲強(qiáng)龍治療甲亢突眼的療效及安全性評(píng)價(jià)：一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究

      項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人：施秉銀（西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院）

      分中心負(fù)責(zé)人：沈潔（南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院）

      分中心聯(lián)系人信息：鄧雪鳳（南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院）

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      該臨床研究的招聘信息具體如下：

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